Vflower靜脈支架系統(tǒng)自2020年11月完成首例上市前臨床試驗(yàn)入組以來(lái),經(jīng)過(guò)全國(guó)多家權(quán)威臨床中心的共同努力,于2021年9月順利完成全部受試者入組。臨床隨訪結(jié)果顯示,Vflower靜脈支架系統(tǒng)在中長(zhǎng)期治療效果上表現(xiàn)優(yōu)異,得到了醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的充分肯定。
具體來(lái)說(shuō),臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:
器械成功率、技術(shù)成功率與手術(shù)成功率均達(dá)到100%:這表明Vflower靜脈支架系統(tǒng)在實(shí)際臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出色,能夠有效解決髂股靜脈狹窄或閉塞的問(wèn)題。
中長(zhǎng)期治療效果優(yōu)異:臨床隨訪結(jié)果顯示,Vflower靜脈支架系統(tǒng)在中長(zhǎng)期的使用中能夠保持良好的治療效果,患者的癥狀得到了顯著改善。
這些臨床效果的取得,得益于Vflower靜脈支架系統(tǒng)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)和高質(zhì)量的制造工藝。心脈醫(yī)療總裁朱清表示,此次Vflower靜脈支架系統(tǒng)的成功,不僅展示了公司在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力,也為推動(dòng)高端醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化替代和造福更多外周血管疾病患者奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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