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全部商品分類
前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) Anterior Cruciate Ligament Repair System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463434號
注冊人名稱
DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA / Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng) Anterior Cruciate Ligament Repair System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
前交叉韌帶修復(fù)系統(tǒng)由Biocryl 擠壓螺釘和Bio-INTRAFIX脛骨錐形螺釘加護(hù)套組成,材質(zhì)均為聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣(TCP)的合成物。聚乳酸(PLA)和磷酸三鈣(TCP)兩種材料為微觀均勻混合方式。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
BIO-INTRAFIX 脛骨錐形螺釘和脛骨釘鞘用于交叉韌帶重建過程中軟組織移植物的固定。DePuy Mitek BIOCRYL 擠壓螺釘用于在交叉韌帶重建手術(shù)中,將軟組織移植物或骨-髕腱移植物附著在脛骨和/或股骨上。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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