產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由底座、探頭、USB連接線組成。
適用范圍 該產(chǎn)品與電腦配合使用,用于聽力損失的評(píng)估和聽力疾病的診斷。
按照歐盟醫(yī)療指令93/42/EEC,德***麥科MB11貝爾風(fēng)腦干誘發(fā)電位ABR屬于診斷型的醫(yī)療器械。
德***麥科MB11貝爾風(fēng)腦干誘發(fā)電位ABR性能:
1.標(biāo)準(zhǔn):IEC 601-1, IEC 645-3;
2.基于筆記本電腦操作;
3.測(cè)試信號(hào):短聲及CE-Chirp 聲刺激兩種測(cè)試信號(hào);
4.測(cè)試模塊:篩查、群組聲刺激、標(biāo)準(zhǔn)ABR三種模塊。
篩查模塊
1.刺激信號(hào):CE-Chirp;
2.刺激速率:93次/秒;
3.刺激水平:35dBHL;
4.顯示:測(cè)試結(jié)果(通過/轉(zhuǎn)診/中止)、測(cè)試圖、信號(hào)質(zhì)量欄、阻抗測(cè)試指示燈;
5.群組聲刺激模塊;
6.刺激信號(hào):短聲/CE-chirp;
7.刺激速率:20次/秒。
標(biāo)準(zhǔn)ABR模塊
1.刺激信號(hào):短聲/CE-chirp;
2.刺激速率:14次/秒;
3.刺激水平:0—70dBHL;
4.顯示:除篩查模塊顯示內(nèi)容外,還有腦電波、有效疊加次數(shù)、偽跡水平、聽覺誘發(fā)電位質(zhì)量和曲線;
5.EEG 濾波:125 Hz – 1.25 kHz;
6.采樣率:16 kHz;
7.計(jì)算方法:***快速穩(wěn)態(tài)算法(FSS);
8.信號(hào)質(zhì)量控制:貝爾風(fēng)集成指示器,在軟件中的信號(hào)質(zhì)量欄或腦電圖中顯示;
9.環(huán)境條件:+ 15 ... + 35 ?C (操作)、+ 5 ... + 50 ?C (保存)、zui大濕度75 % (操作)、zui大濕度90 % (保存);
10.貝爾風(fēng)探頭;
11.無需貼電極片;
12.揚(yáng)聲器:集成動(dòng)態(tài)寬頻揚(yáng)聲器;
13.電極:可重復(fù)使用的不銹鋼電極,帶有導(dǎo)電膠保護(hù)裝置;
14.強(qiáng)度范圍:0—70 dB HL;
15.前置放大器:集成,87 分貝放大 (23000倍);
16.信號(hào)質(zhì)量控制: 集成,紅黃綠色指示燈(紅色信號(hào)低,黃色信號(hào)***般,綠色信號(hào)好) ;
17.重量:300克.
德***麥科MB11貝爾風(fēng)腦干誘發(fā)電位ABR測(cè)試盒:
1.電源:由電腦USB接口提供;
2.電量消耗:zui大 400 mA;
3.重量:165克;
4.尺寸:寬12 x長(zhǎng) 9 x 高3 cm。
筆記本電腦要求:
1.型號(hào):Intel Pentium III 700 MHz compatible or above;
2.內(nèi)存: minimal 64 MBYTE;
3.硬盤: 1 GBYTE or more;
4.界面:USB 1.1 or 2;
5.顯示:SVGA-Colour Display 800x600 or better;
6.操作系統(tǒng): Windows XP with SP2 or above。