產(chǎn)品描述
注冊信息
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由心電圖儀主機(含系統(tǒng)程序)、運動試驗軟件QP-156EP、電線組件LAP-24+730、輸入盒JC-101D(12導聯(lián))/JC-102D(12/15導聯(lián))、輸入盒套件BJ-111D/BJ-121D、導聯(lián)線BR-911D/BR-921D/BR-913E、吸著電極Φ3 6144-011825、吸著電極(小兒用)Φ3 NC-123D、夾式電極NC-143E、充電電池(SB-150D)組成。
適用范圍/預期用途 "該產(chǎn)品能夠收集、測量、解析放大的心電圖數(shù)據(jù),通過液晶顯示器能顯示、通過記錄器能進行記錄和保存心電圖。當不進行ECG自動解釋時,視臨床醫(yī)生的判斷,該產(chǎn)品預期用于所有人群。該產(chǎn)品也可提供ECG自動分析功能,預期用于3歲以上小兒和成人。該自動分析功能預期提供ECG形態(tài)和節(jié)律的評估結(jié)論,以幫助臨床醫(yī)生進行診斷。該評估結(jié)論不能作為診斷的唯***依據(jù),建議由經(jīng)過專業(yè)訓練的有資格的臨床醫(yī)生審閱自動分析功能提供的所有評估結(jié)論。"
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