產品描述
注冊信息
***次性使用膜式氧合器由集成式聚酯(PET)熱交換纖維,聚甲基戊烯(PMP)氣體交換纖維束、灌封部件、面板及中間板組成。血液通路上帶有Balance涂層。該產品經環氧乙烷滅菌,***次性使用。Balance涂層由聚乙烯亞胺、乙烯基磺酸鹽、甲基丙烯酸磺酸銨乙二醇酯,及甲氧基聚乙二醇甲基丙烯酸酯組成。
適用范圍/預期用途
***次性使用膜式氧合器預期用于6小時以上的體外循環方式進行血液氧合及二氧化碳排出。***長可提供48小時靜脈-靜脈體外膜氧合循環支持。該產品適用于急性呼吸衰竭成人患者,此類病例其他可用治療方案均無效,且預期會出現持續臨床惡化或即將面臨死亡風險。
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