產品描述
注冊信息
***次性使用胰島素泵用輸注管路(以下簡稱輸注管路)分為常規型輸注管路、可分離型輸注管路和可分離端三種。常規型輸注管路由接口、管路、穿刺組件組成;可分離型輸注管路由接口、管路、分離器、分離器保護帽、穿刺組件組成;可分離端:由分離器的插頭、分離器保護帽、管路、穿刺組件組成。接口分為魯爾接口、PH1接口、PH2接口三種;分離器由分離器的插頭和分離器的插座組成;穿刺組件分為皮下針(鋼針)組件和皮下套管針(軟針)組件;a)皮下針(鋼針)組件由皮下針、針柄、皮下針保護套、敷貼組成;b)皮下套管針(軟針)組件由皮下套管針、皮下套管針保護套、導管基座、敷貼組成。皮下套管針由穿刺針、導管、針柄組成。接口、分離器、導管基座由聚丙烯(PP)制成; 皮下針保護套、管路為雙層設計,內層由聚乙烯(PE),外層由聚氨酯(TPU)制成,外層管路不接觸藥液; 分離器保護帽由硅膠制成;皮下針、穿刺針由不銹鋼制成;皮下針針柄由聚氨酯(TPU)制成;皮下套管針針柄、皮下套管針保護套由聚丙烯(PP)制成;導管由聚全氟乙丙烯(FEP)制成。本產品***次性使用,環氧乙烷滅菌,敷貼不含藥物。
適用范圍/預期用途
***次性使用胰島素泵用輸注管路用于與胰島素泵(型號:TruCareⅡ、PH300、PH310、PH810、PH820、PH830)、***次性使用胰島素泵用儲藥器/胰島素筆芯配合使用,向皮下輸注胰島素。
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